Beskrivelse af kontrolsystem for vand- og afløbsinstallationer, som ikke er omfattet
af en harmoniseret standard eller en europæisk teknisk vurdering
Kravet om en national godkendelse af fabriksfremstillede produkter i kontakt med
drikkevand gælder alene produkter, der har indflydelse på den sundhedsmæssige kvalitet
af drikkevandet.
For de øvrige produkter, som indgår i vand- og afløbsinstallationer og som endnu ikke
er blevet omfattet af en teknisk specifikation under byggevareforordningen, samt for
de mekaniske/fysiske egenskaber af fabriksfremstillede produkter i kontakt med drikkevand,
kræves følgende:
- En førstegangsafprøvning der baserer sig på de egenskaber, der som følge af kravene
i bygningsreglementet, er relevante at deklarere i Danmark.
- Et produktionskontrolsystem der sikrer, at produkternes deklarerede ydeevne opretholdes.
Der er ikke krav om, at produktionskontrollen skal certificeres.
Fabrikkens egen produktionskontrol
Det kræves således, at fabrikanten har en egen produktionskontrolordning. Dette er
en intern løbende kontrol, der udføres af fabrikanten. Denne kontrol skal systematisk
dokumentere, at produkterne opretholder de deklarerede egenskaber.
Fabrikkens produktionskontrol kombinerer produktionsteknik med de midler, som er nødvendige
for at vedligeholde og kontrollere produktets overensstemmelse med de relevante tekniske
specifikationer.
Produktionskontrollen omfatter både kontrol og test af måleudstyr, råmaterialer, indgående
bestanddele, processer, maskiner og produktionsudstyr samt de færdige produkter, herunder
deres materialeegenskaber. Endelig omfatter kontrollen anvendelsen af de opnåede resultater.
Krav til produktionskontrollen
Fabrikanten er ansvarlig for at tilrettelægge fabrikkens produktionskontrolordning.
Opgaver og ansvar i ordningen skal dokumenteres, og denne dokumentation skal holdes
vedlige. Fabrikanten kan delegere kompetencen til en person, der har den nødvendige
myndighed til at:
- tilrettelægge de procedurer, der kan eftervise produktets overensstemmelse på relevante
stadier i processen,
- finde frem til og registrere ethvert tilfælde af manglende overensstemmelse,
- finde metoder til at rette tilfælde af manglende overensstemmelse.
Fabrikanten bør beskrive kontrolordningen udførligt og holde denne dokumentation vedlige.
Fabrikantens dokumentation og fabrikkens kontrolsystem skal tilpasses produktet og
fabrikationsprocessen.
Kontrolsystemernes pålidelighed bør fastsættes i forhold til produktets overensstemmelse,
dvs.:
- planlægning af procedurer og instrukser,
- effektiv igangsætning af procedurer og instrukser,
- beskrivelse af opgaver, ansvar og resultater,
- resultaterne skal bruges til at rette afvigelser, udbedre virkningen af afvigelser
og revidere produktionskontrolsystemet for at fjerne grunden til manglende overensstemmelse
med den tekniske specifikation, hvis det viser sig nødvendigt.
Kontrolforanstaltningerne omfatter et eller flere af følgende tiltag:
- specifikation og kontrol med råmaterialer og indgående dele,
- kontrol og prøvninger under produktionen i et omfang, der er fastlagt på forhånd
(kontrol og prøvning omfatter både fremstilling af produktet og produktionsmaskinernes
justering og udstyr etc. kontrol, prøvning og hyppigheden heraf afhænger af produktets
type og sammensætning, produktionsprocessens kompleksitet, følsomheden af produktets
egenskaber over for variationer i produktionsparametre etc.),
- kontrol og prøvning af de færdige produkter i et omfang, som kan være fastlagt i
de tekniske specifikationer, og som tilpasses produktet og produktionsvilkårene for
dette.
Hvis de færdige produkter ikke kontrolleres på markedet, må fabrikanten sikre, at
emballering, håndtering og transport tilrettelægges på en sådan måde, at produktet
ikke beskadiges.
Fabrikanten har ansvaret for, at der gennemføres de nødvendige kalibreringer på måle-
og prøvningsudstyret.
Verifikation
Fabrikanten må enten selv have eller have adgang til måleudstyr og personale, som
gør det muligt at udføre de nødvendige verifikationer og prøvninger. Fabrikanten kan
efterleve dette krav ved at indgå en aftale med en eller flere virksomheder eller
personer, der har den nødvendige viden og det nødvendige udstyr.
Fabrikanten må kalibrere eller verificere og vedligeholde kontrol-, måle- og prøvningsudstyret
i god, brugbar stand for at kunne eftervise produktets overensstemmelse med den fastlagte
kvalitet.
Overvågning af overensstemmelse
Det kan for visse produkter være hensigtsmæssigt, at overvågning af overensstemmelse
udføres både på de indledende stadier i produktionen og på de vigtigste stadier i
produktionsfasen. Det indebærer, at kun produkter, der har passeret de indledende
kontroller og prøvninger, sendes videre i produktionsprocessen.
Prøvning
Prøvning skal finde sted efter en fastlagt plan og gennemføres i overensstemmelse
med de metoder, der er anført i den tekniske specifikation.
Prøvningsmetoderne skal i almindelighed være direkte metoder.
Fabrikanten skal oprette og vedligeholde registreringer, der viser, at prøvning af
produktet har fundet sted. Disse registreringer skal vise, at produktet har opfyldt
de fastlagte acceptkriterier.
Sikring af overensstemmelse
Hvis kontrol eller prøvningsresultater viser, at produktet ikke lever op til kravene,
må fabrikanten straks gribe ind med de nødvendige foranstaltninger for at bringe produktionen
i orden.
Det er f.eks. tilfældet, hvis den statistiske variation af testresultaterne overskrider
de fastlagte grænser.
Produkter og serier af produkter, som ikke er i overensstemmelse med den fastlagte
kvalitet, må holdes adskilt, så de kan identificeres. Når fejlen er rettet, må prøvning
og verifikation gentages.
Hvis produktet er leveret, før resultaterne kendes, må fabrikanten have tilrettelagt
en procedure, der sikrer, at kunderne bliver underrettet på en sådan måde, at de nødvendige
konsekvenser kan drages.
Fabrikantens register
Fabrikkens egen produktionskontrol skal være veldokumenteret hos fabrikanten. Beskrivelse
af produktet, dato for fabrikationen, anvendt prøvningsmetode, prøvningsresultater
og acceptkriterier skal være registreret med en påtegning af den person, der som kontrolansvarlig
har forestået verifikationen.
Fabrikanten skal desuden registrere de korrektioner, der er foretaget for at bringe
produktet i overensstemmelse med de fastlagte krav. Det drejer sig f.eks. om yderligere
prøvninger, ændringer i produktionsprocessen, kassation eller reparation af produktet.
Sporbarhed
Det er fabrikantens ansvar at opretholde en komplet fortegnelse over de enkelte produkter
eller serier af produkter med produktionsdetaljer og egenskaber. Fabrikanten skal
også registrere, hvem produkterne først er blevet solgt til.
Individuelle produkter eller serier af produkter skal fuldt ud kunne identificeres
og spores i kraft af disse oplysninger. I visse tilfælde, f.eks. for råvarer, er det
ikke altid muligt.
Fabrikanten skal opbevare den tekniske dokumentation i ti år efter, at produktet er
blevet bragt i omsætning.
